一、美国FDA发布关于Hospira公司制造的GemStar输注泵电源的召回信息
三、美国FDA发布关于Covidien公司制造的除颤电极无法与Philips FR3和FRx自动体外除颤器联用的警示信息
四、澳大利亚TGA发布关于AcrySof Cachet人工晶体撤出市场的警示信息
五、澳大利亚TGA发布关于St Jude Medical公司制造的植入式神经刺激器及附件的警示信息
一、美国FDA发布关于Hospira公司制造的GemStar输注泵电源的召回信息
GemStar电源属于附件，旨在为GemStar输注泵供电。该电源的作用是将120V或240V的交流（AC）电压转换为3.3V的直流（DC）电压。Hospira GemStar输注泵旨在向患者体内输注受控量的液体，包括药物，血液，血液制品，营养食物及其他合剂。Hospira GemStar输注泵用于医院护理、门诊护理和家庭护理。
该电源可能没办法向GemStar输注泵正确供电。如果发生断电，在不使用备用电源的情况下可能会延误预期输液治疗。Hospira共收到了20起事件报告，包括一起冒烟事故，该报告称GemStar输注泵在与3VDC电源连接的情况下靠电池工作。无伤亡报告。
使用被召回器械可能会带来严重的健康风险，包括治疗延迟，输液过量，血压偏高或偏低，心律／心跳迟缓或加速，休克，创伤，1度或2度烧伤，烟雾吸入，呼吸问题，中风和死亡。
Hospira向所有直接客户发出了《医疗器械紧急纠正》函。函中简要描述了问题和需采取的步骤，给出了处理和使用电源、降低器械出现故障可能性的说明，包括以下预防的方法：避免电源形成电弧、甩动或跌落在硬质表面上，否则可能会引起内部损坏，使电源无法工作。
Nellcor Puritan Bennett 980呼吸机旨在向成人、儿童和体重在10.6盎司以上的早产儿提供持续的呼吸支持。呼吸机用于医院或患者运送途中。
使用2.8版以下软件的Puritan Bennett 980呼吸系统有几率存在软件问题，会在空气和氧气供应管路断开然后重新连接后使呼吸机停止工作。如果医护人员未能将患者接到另一台呼吸机上或未以别的形式提供呼吸支持，可能会引起严重的健康问题或者死亡。
Covidien公司将尽快更新呼吸机上的软件。Covidien向其客户发出了《现场紧急纠正措施》函，提供了以下重要安全信息：
l在呼吸机上始终连接两个以上的气源，确保其中一个气源失效时患者随时能获得持续供气。
三、美国FDA发布关于Covidien公司制造的除颤电极无法与Philips FR3和FRx自动体外除颤器联用的警示信息
l由Covidien生产并以下列品牌销售的电极也存在相同的连接器兼容性问题－所有批号
此类电极用于连接自动体外除颤器（AED）。AED的作用是分析心脏骤停患者的心律，产生电击，使患者回到正常状态心律。AED的主要使用人员是现场急救员和医院医护人员。
召回这些除颤电极的原因是，连接器与Philips FR3和FRx除颤器的兼容问题。
使用这些电极可能会对需复苏患者的电刺激治疗造成延误。此外，假如没有现成的替代性除颤电极，还可能引发中风、器官衰竭或死亡等严重问题。
Covidien收到了两个受伤事件的报告。在一例患者复苏过程中出现了延误，有可能造成了患者的随后死亡。
2014年9月18日，Covidien向客户发了《紧急现场安全性通告》，建议客户采取下列措施：
四、澳大利亚TGA发布关于AcrySof Cachet人工晶体撤出市场的警示信息
AcrySof Cachet人工晶体是植入到人眼内，用来医治21岁以上成人的中度至重度近视。
针对AcrySof Cachet人工晶体安全性与性能开展的一项10年全球研究的数据分析表明，接受人工晶体植入的患者中角膜内皮细胞损失（ECL）的病例数出现上升，约有2.7%的植入物因此被取出。发生ECL的原因尚不明确，在角膜内皮细胞密度（ECD）降至某些特定的程度、对视力构成不良影响之前没有一点病状。本次危险警戒不适用于AcrySof产品系列中的其他人工晶体。
如果患者植入了AcrySof Cachet人工晶体，需听从医嘱，并每隔6个月由眼科医生评估一次（眼科医生认为有必要时，可增加评估次数）。假如发现出现了明显的ECL证据，可由眼科医生决定是不是需要取出晶体。对于植入了AcrySof Cachet人工晶体的患者，建议眼科医生告知患者严格遵守《使用说明》中监控要求的必要性。患者严格遵照这些要求，有助于及时有效地发现ECL并制定相应的治疗方案。
五、澳大利亚TGA发布关于St Jude Medical公司制造的植入式神经刺激器及附件的警示信息
枕骨神经刺激是一种外周神经刺激，是一种将弱电流施加到部分神经系统以治疗慢性疼痛的治疗技术。枕骨神经刺激是将电流施加在颅骨底部的部分神经系统上，用来医治慢性顽固偏头痛。
St Jude Medical Australia Pty Ltd已经供应了一系列的植入式脉冲发生器和导线，用于实施外周神经刺激。受此警戒影响的型号有：
TGA对通过枕骨神经刺激治疗偏头痛的St Jude Medical临床证据进行了审查，结果发现关键研究和上市后研究（PMCF）及制造商收到的投诉均反映出了较高的不良事件率。需要手术干预的导线%。PMCF中的无头痛天数以及其他结局指标均低于关键研究。
公司现通知客户和医护人员，对某些St Jude Medical植入式神经刺激器及附件，实施枕骨神经刺激治疗慢性顽固偏头痛不再是认可的做法。TGA已将这一变更归类为危险警戒，以此将St Jude Medical的枕骨神经刺激器的变更通知和有关其使用的最新资料提供给客户和医护人员。
St Jude Medical撤销了慢性顽固偏头痛适应证。St Jude Medical已经正式向TGA提出申请，要求从“澳大利亚治疗产品注册”中将其产品的该适应证删除。公司未更改产品治疗慢性躯干和四肢顽固性疼痛等其他适应证。
因Smiths Medical提供的电源线存在设计错误，存在治疗中断或延迟的风险。
Smiths Medical Ltd.向其客户发出了《现场安全性通告》（FSN），召回受一定的影响的产品。要求客户停用所有受影响的电源线，并与Smiths Medical联系更换事宜。
