6月18日，国家药监局发布了一则关于对自动脉内球囊反搏泵自动召回的布告。

  布告内容中指出：泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司陈述，因为触及产品有几率存在IABP中一个组件易受振荡毛病的影响，终究引起忽然中止运转或无法发动IABP的问题，出产商箭牌世界公司Arrow International, Inc.对自动脉内球囊反搏泵(商品名：AutoCAT 2、AutoCAT 2 WAVE)（注册证编号：国械注进、国械注进、国食药监械（进）字2011第3211652号）自动召回。

  此次召回的产品合计694台，召回级别为一级，触及产品的称号、注册证或存案凭据编码、类型、规范及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。

  2017年5月起履行《医疗器械召回管理办法》中清晰，运用该医疗器械或许或许现已引起严峻健康损害的，施行一级召回；或许或许现已引起暂时的、可逆的健康损害的，施行二级召回；引起损害的或许性较小但仍需求召回的，施行三级召回。

  一起，医疗器械出产企业作出医疗器械召回决议的，一级召回应当在1日内；二级召回应当在3日内；三级召回应当在7日内告诉到有关医疗器械运营企业、运用单位或奉告运用者。

  日前，河南省药品监督管理局网站发布医疗器械质量公告（2020年第2期）。据公告，一次性运用电子操控镇痛泵等11批次产品不符合规则规范规则。

  为加强医疗器械质量监督管理，保证医疗器械产品运用安全有用，河南省药品监督管理局对全省出产、运营、运用环节的医疗器械产品组织了监督抽检。

  河南省药品监督管理局表明，对不符合规则规范规则产品，已按程序移送企业所在地监督管理部门，相关出产、运营企业按有关法令和法规要求召回并进行危险操控，企业所在地监督管理部门要依法查询处置，有关处置状况及时向社会发布。

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